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    医用口罩:小产品 大安全

    发布时间:2014.02.12 新闻来源:脱脂纱布绷带_输液瓶口贴_氧气加压氧舱-安徽灵美达医疗器械商贸有限公司 浏览次数:
    既2013年入冬至今,江苏、山西、陕西、河南、山东等地均出现持续雾霾天气。雾霾给人们的生活带来了不利影响,却使口罩市场火了起来。对此,食品药品监管人员提示,口罩虽然是一个小产品,但它与人们的生活、健康直接相关,其安全性轻视不得。最近,江西、江苏等地食品药品监管部门对医用口罩产品进行抽验后发现,不合格问题突出,一些企业存在偷工减料、粗制滥造、标示混乱问题。

      日常防护备受关注

      众所周知,非典(SARS)、甲型H1N1流感病毒、H7N9流感病毒的流行,促使人们采用口罩预防疾病的防护意识增强。对于多地区出现的持续雾霾天气,医学专家更是建议人们采用口罩来防止吸入有害固体颗粒物。

      解放军309医院、全军结核病研究所林明贵主任告诉记者,雾霾是“雾”和“霾”的合称。霾中直径≥10微米的可吸入固体颗粒物(PM10),可通过咳嗽反射被排出呼吸道;而直径≤2.5微米的可吸入固体颗粒物(PM2.5),若经较长时间吸入,则会沉积到肺中,甚至粘附在肺泡表面,剧烈的咳嗽反射、药物和食物,均无法把它“赶”出来。更为严重的是,长时间吸入PM2.5会导致肺泡弹性降低、功能减弱,甚至诱发肺纤维化,从而影响呼吸功能,并且几乎无法逆转。因此,在遭遇雾霾天气时,人们应尽量减少外出,外出时最好佩戴具有有效防护作用的医用口罩。

      口罩产品种类繁多

      记者近日走访北京市的几家药店、大型超市和便利店后发现,市场上口罩品种繁多,有花里胡哨的时尚口罩、传统脱脂纱布口罩、普通医用口罩和医用防护口罩等,还有标示“能够防范PM2.5”的口罩,单价在几元到几十元不等。
    “在公众眼里,口罩是一个小产品,因为它既没有高深的技术,又不是救命的医疗器械,价格又比较便宜。然而,就是这个小产品,国家食品药品监管部门多次发文,就其注册和监管做出明确规定,并将口罩管理类别从第一类调整为第二类。这种情况在所有医疗器械产品中并不多见。”江西省局的监管人员说。

      据监管人员介绍,口罩依据功能不同大体分为两类:一类是作为普通商品管理的普通口罩,如普通脱脂纱布口罩、普通防尘口罩;另一类是作为医疗器械管理的医用口罩。消费者需要注意的是,普通防尘口罩仅是日常用品,其在材质、规格上没有统一要求,主要被用于御寒、防尘,不适用于预防疾病;普通脱脂纱布口罩是一种防护性保健用品,其对空气中的微生物、飞沫及尘埃有一定过滤效果,仅适用于一般性健康防护;作为第二类医疗器械管理的医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩3种,它们的防护作用有明显差别,在用途上有明确规定,消费者需要根据使用需要进行选择。

      生产质量令人担忧

      我国是世界口罩生产、出口大国,同时也是口罩原材料无纺布的生产、出口大国。据了解,国内部分口罩生产企业已经掌握N95或同等效果口罩的生产技术,一些国产口罩已成为名牌产品,并且口罩产业在湖北仙桃等地区已成为当地的支柱产业。

      但是,安徽省局监管人员告诉记者,目前,高技术含量、高附加值口罩市场仍然是国外品牌主导,国内大多数口罩生产企业的特点是散、小、杂,以生产技术含量低、附加值低的低防护等级口罩为主,有些企业生产条件差、质量意识不强。现在一个低端口罩的利润甚至只能以“分”来计算。在产品同质化和恶性价格竞争的压力之下,有些生产企业抱有只求数量、不求质量的生产观念,导致口罩质量堪忧。另外,我国在口罩标准、分类、注册管理等方面亟须规范。
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